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Intégrez le module de compression BEP™ dans vos dispositifs

Une technologie biomécanique modulaire, sous brevet, conçue pour l'intégration dans les dispositifs médicaux portables, les systèmes de soutien abdominal, les textiles médicaux et les plateformes de santé métabolique.

Conception modulaire Accompagnement marquage CE Fabrication ISO 13485 Brevet déposé
01 — Le module BEP™

Un sous-ensemble de compression autonome, prêt à intégrer

Le Ballon Extra-Pariétal (BEP™) n'est pas un simple composant — c'est un sous-ensemble de compression complet pouvant être embarqué dans un dispositif hôte. Il comprend la structure gonflable, le bouclier compressif avec lames de renfort, le système de gonflage (pompe manuelle + tube flexible) et la valve de dégonflage.

Le module est conçu pour être amovible ou intégré de façon permanente, selon l'architecture du dispositif hôte. Il peut être logé dans une poche interne, collé sur la surface intérieure, ou intégré dans la structure textile elle-même.

Le module BEP™ délivre une compression extra-pariétale ciblée, ajustable et reproductible au niveau de la région épigastrique. Il constitue le cœur fonctionnel de la plateforme GASTER control® — prêt à être adapté à votre facteur de forme.
02 — Spécifications techniques

Paramètres d'ingénierie pour la planification de l'intégration

Ensemble de compression

ParamètreSpécificationNotes
Surface active80 – 160 cm²Géométrie triangulaire ou ovoïde aplatie
Angle supérieur60° – 90°Aligné sur l'apophyse xiphoïde
Angles inférieurs45° – 60°Suivant les rebords costaux
Pression de fonctionnement0 – 20 TorrAjustable par l'utilisateur via pompe manuelle
Volume utile300 – 1 500 cm³Variante extra-large disponible sur spécification OEM
Largeur8 – 25 cmSelon la variante de taille
Hauteur4 – 20 cmSelon la variante de taille

Système de renfort

ParamètreSpécificationNotes
Bouclier compressifSemi-rigide (polycarbonate ou polyuréthane)Moulé, recouvre l'élément gonflable
Lames de renfort5 – 7 lames segmentéesAluminium ou composite, amovibles
Logements des lamesFourreaux textiles, cousus ou scellésConfiguration remplaçable
Anneau périphérique (optionnel)Polycarbonate / polyuréthane mouléRainurage vertical pour flexibilité contrôlée

Système de gonflage

ParamètreSpécificationNotes
PompeManuelle, intégréeAucune source d'alimentation externe requise
ConduitTube flexible étancheQualité médicale, faible déformation
DégonflageValve manuelleLibération contrôlée et progressive
SécuritéValve limitatrice de pression (optionnelle)Prévention du sur-gonflage
Pompes max. par taille~35 / ~45 / ~55Limite mécanique, pas un objectif d'utilisation
03 — Options d'intégration

Plusieurs facteurs de forme, un seul principe de compression

Le module BEP™ est conçu pour s'adapter à différentes architectures de dispositifs hôtes. Les décisions clés d'intégration portent sur la méthode de fixation, l'interface textile et le niveau de modularité requis.

Option A
Poche interne (amovible)

L'ensemble BEP™ est logé dans une poche interne dédiée du vêtement hôte. Il peut être inséré, retiré et remplacé indépendamment. Fixation par auto-agrippant (Velcro) ou système équivalent. Voie d'intégration la plus simple.

Option B
Intégration collée (permanente)

Le BEP™ est fixé de manière permanente sur la surface intérieure du dispositif hôte. L'ensemble de compression devient partie intégrante de la structure du vêtement. Adapté aux dispositifs médicaux dédiés.

Option C
Variante coussin solide

Remplacement du ballon gonflable par un coussin en mousse thermoformée ou moulée par injection (EVA, PE ou PP expansé). Compression fixe, aucun système de gonflage nécessaire. Fabrication simplifiée pour les applications à fort volume.

Option D
Variante hydraulique

La poche gonflable est remplie de liquide au lieu d'air, permettant une compression par pression hydrostatique. Propriétés tactiles et distribution de pression alternatives. Pour les applications cliniques spécialisées.

04 — Exigences textiles du dispositif hôte

Architecture textile pour un transfert de compression optimal

L'efficacité du module BEP™ dépend des propriétés mécaniques du vêtement hôte. GASTER control® fournit des directives d'ingénierie textile détaillées aux partenaires OEM pour garantir un transfert de compression optimal et le confort du patient.

Architecture par zones différenciées

Zone frontale (plan de compression) : Matériaux à faible extensibilité formant un plan d'appui stable pour l'ensemble BEP™. Recommandation : PVC laminé, nylon renforcé ou textiles techniques équivalents à faible allongement sous charge.

Zones latérales et dorsales (mobilité) : Matériaux élastiques (élasthanne, mesh, textile extensible) permettant la mobilité du tronc, le confort respiratoire et l'adaptation aux mouvements corporels lors des activités quotidiennes.

Interface du système de tension

Le dispositif hôte doit accueillir un système de tension mécanique à palan — sangles semi-rigides passant par des boucles dorsales et revenant vers l'avant. Ce système permet un ajustement progressif de la rigidité périphérique par l'utilisateur. Un mécanisme de verrouillage (auto-agrippant, boucle ajustable ou système magnétique) maintient la tension définie.

Matériaux de référence

PVC laminé Nylon Coton Élasthanne Mesh Revêtements antidérapants Enduction hypoallergénique

Biocompatibilité

Tous les matériaux en contact avec la peau sont évalués selon la norme ISO 10993-1 pour un contact cutané intact prolongé. Critères couverts : cytotoxicité (ISO 10993-5), sensibilisation et irritation (ISO 10993-10). Le dispositif est conçu pour être porté par-dessus un vêtement fin, et non directement sur la peau.

05 — Applications cibles

Où la plateforme BEP™ crée de la valeur

Ceintures de soutien abdominal

Ajout d'une fonction de compression aux dispositifs CSA existants pour l'accompagnement de la régulation de l'appétit

Vêtements de compression

Combinaisons, sous-vêtements ou textiles médicaux avec compression épigastrique intégrée

Dispositifs post-bariatriques

Soutien post-opératoire combinant protection abdominale et fonction de perception de la satiété

Santé connectée

Couplage avec des applications compagnons pour le suivi d'utilisation, l'enregistrement de la pression et l'accompagnement comportemental

06 — Processus de collaboration

Du premier contact au produit intégré

GASTER Technology fournit un accompagnement de bout en bout pour l'intégration OEM — de l'évaluation initiale de faisabilité au transfert de production, en passant par le parcours réglementaire.

01
Cadrage technique Évaluation conjointe de l'architecture de votre dispositif, de l'application cible et des contraintes d'intégration. NDA et évaluation mutuelle.
02
Spécification du module Personnalisation de la géométrie BEP™, des matériaux, du système de gonflage et de la méthode de fixation pour votre dispositif hôte. Dossier de documentation technique.
03
Prototypage et validation Prototypes fonctionnels, essais d'ajustement et évaluation d'aptitude à l'utilisation. Vérification des performances alignée sur votre système qualité.
04
Alignement réglementaire Accompagnement pour le marquage CE, intégration du rapport d'évaluation clinique, adaptation du dossier de gestion des risques et conformité de l'étiquetage pour le dispositif combiné.
05
Transfert de production Mise en place de la fabrication avec un partenaire de production certifié ISO 13485. Contrôles qualité, protocoles de libération de lots et cadre de surveillance après commercialisation.

Discutons de votre projet d'intégration

Partagez votre concept de dispositif ou vos exigences techniques. Notre équipe d'ingénierie évaluera la faisabilité et proposera un parcours d'intégration personnalisé.

GASTER control® et la technologie BEP™ sont propriétaires. Brevet déposé. Toutes les spécifications techniques sont indicatives et sujettes à personnalisation pour les applications OEM. Les projets d'intégration sont soumis à évaluation mutuelle, NDA et analyse de faisabilité technique.
GASTER control® — GASTER Technology Limited, 5/1 Merchants Street, Valletta VLT 1171, Malte.