OEM Solutions
Intégrez le module de compression BEP™ dans vos dispositifs
Une technologie biomécanique modulaire, sous brevet, conçue pour l'intégration dans les dispositifs médicaux portables, les systèmes de soutien abdominal, les textiles médicaux et les vêtements de compression.
Un sous-ensemble de compression autonome, prêt à intégrer
Le Ballon Extra-Pariétal (BEP™) n'est pas un simple composant — c'est un sous-ensemble de compression complet pouvant être embarqué dans un dispositif hôte. Il comprend la structure gonflable, le bouclier compressif avec lames de renfort, le système de gonflage (pompe manuelle + tube flexible) et la valve de dégonflage.
Le module est conçu pour être amovible ou intégré de façon permanente, selon l'architecture du dispositif hôte. Il peut être logé dans une poche interne, collé sur la surface intérieure, ou intégré dans la structure textile elle-même.
Paramètres d'ingénierie pour la planification de l'intégration
Ensemble de compression
| Paramètre | Spécification | Notes |
|---|---|---|
| Surface active | 80 – 160 cm² | Géométrie triangulaire ou ovoïde aplatie |
| Angle supérieur | 60° – 90° | Aligné sur l'apophyse xiphoïde |
| Angles inférieurs | 45° – 60° | Suivant les rebords costaux |
| Pression de fonctionnement | 0 – 20 Torr | Ajustable par l'utilisateur via pompe manuelle |
| Volume utile | 300 – 1 500 cm³ | Jusqu'à 3 000 cm³ pour les morphotypes extrêmes |
| Largeur | 8 – 25 cm | Selon la variante de taille |
| Hauteur | 4 – 20 cm | Selon la variante de taille |
Système de renfort
| Paramètre | Spécification | Notes |
|---|---|---|
| Bouclier compressif | Semi-rigide (polycarbonate ou polyuréthane) | Moulé, recouvre l'élément gonflable |
| Lames de renfort | 5 – 7 lames segmentées | Aluminium ou composite, amovibles |
| Logements des lames | Fourreaux textiles, cousus ou scellés | Configuration remplaçable |
| Anneau périphérique (optionnel) | Polycarbonate / polyuréthane moulé | Rainurage vertical pour flexibilité contrôlée |
Système de gonflage
| Paramètre | Spécification | Notes |
|---|---|---|
| Pompe | Manuelle, intégrée | Aucune source d'alimentation externe requise |
| Conduit | Tube flexible étanche | Qualité médicale, faible déformation |
| Dégonflage | Valve manuelle | Libération contrôlée et progressive |
| Sécurité | Valve limitatrice de pression (optionnelle) | Prévention du sur-gonflage |
| Pompes max. par taille | ~35 / ~45 / ~55 | Limite mécanique, pas un objectif d'utilisation |
Plusieurs facteurs de forme, un seul principe de compression
Le module BEP™ est conçu pour s'adapter à différentes architectures de dispositifs hôtes. Les décisions clés d'intégration portent sur la méthode de fixation, l'interface textile et le niveau de modularité requis.
L'ensemble BEP™ est logé dans une poche interne dédiée du vêtement hôte. Il peut être inséré, retiré et remplacé indépendamment. Fixation par auto-agrippant (Velcro) ou système équivalent. Voie d'intégration la plus simple.
Le BEP™ est fixé de manière permanente sur la surface intérieure du dispositif hôte. L'ensemble de compression devient partie intégrante de la structure du vêtement. Adapté aux dispositifs médicaux dédiés.
Remplacement du ballon gonflable par un coussin en mousse thermoformée ou moulée par injection (EVA, PE ou PP expansé). Compression fixe, aucun système de gonflage nécessaire. Fabrication simplifiée pour les applications à fort volume.
La poche gonflable est remplie de liquide au lieu d'air, permettant une compression par pression hydrostatique. Propriétés tactiles et distribution de pression alternatives. Pour les applications cliniques spécialisées.
Architecture textile pour un transfert de compression optimal
L'efficacité du module BEP™ dépend des propriétés mécaniques du vêtement hôte. GASTER control® fournit des directives d'ingénierie textile détaillées aux partenaires OEM pour garantir un transfert de compression optimal et le confort du patient.
Architecture par zones différenciées
Zone frontale (plan de compression) : Matériaux à faible extensibilité formant un plan d'appui stable pour l'ensemble BEP™. Recommandation : PVC laminé, nylon renforcé ou textiles techniques équivalents à faible allongement sous charge.
Zones latérales et dorsales (mobilité) : Matériaux élastiques (élasthanne, mesh, textile extensible) permettant la mobilité du tronc, le confort respiratoire et l'adaptation aux mouvements corporels lors des activités quotidiennes.
Interface du système de tension
Le dispositif hôte doit accueillir un système de tension mécanique à palan — sangles semi-rigides passant par des boucles dorsales et revenant vers l'avant. Ce système permet un ajustement progressif de la rigidité périphérique par l'utilisateur. Un mécanisme de verrouillage (auto-agrippant, boucle ajustable ou système magnétique) maintient la tension définie.
Matériaux de référence
Biocompatibilité
Tous les matériaux en contact avec la peau sont évalués selon la norme ISO 10993-1 pour un contact cutané intact prolongé. Critères couverts : cytotoxicité (ISO 10993-5), sensibilisation (ISO 10993-10) et irritation (ISO 10993-23). Le dispositif est conçu pour être porté par-dessus un vêtement fin, et non directement sur la peau.
Où la plateforme BEP™ crée de la valeur
Ajout d'une fonction de compression localisée et ajustable aux dispositifs CSA existants
Combinaisons, sous-vêtements ou textiles médicaux avec compression épigastrique intégrée
Dispositifs de soutien de la paroi abdominale nécessitant une zone de compression localisée
Gammes d'orthèses et de textiles médicaux souhaitant intégrer une fonction de compression réversible
Du premier contact au produit intégré
GASTER Technology fournit un accompagnement de bout en bout pour l'intégration OEM — de l'évaluation initiale de faisabilité au transfert de production, en passant par le parcours réglementaire.
Ce qu'assume le partenaire, ce que nous apportons
Au titre du Règlement (UE) 2017/745, la partie qui met un dispositif fini sur le marché sous son propre nom assume les responsabilités de fabricant légal : documentation technique, évaluation de la conformité, marquage CE, gestion des risques, notice d'utilisation et surveillance après commercialisation.
Notre rôle consiste à fournir le module de compression, la documentation technique associée et l'accompagnement d'ingénierie nécessaire à son intégration. Le partenaire conserve sa marque, ses canaux de distribution et la maîtrise de la destination d'usage qu'il déclare pour son dispositif.
Discutons de votre projet d'intégration
Partagez votre concept de dispositif ou vos exigences techniques. Notre équipe d'ingénierie évaluera la faisabilité et proposera un parcours d'intégration personnalisé.
GASTER control® — GASTER Technology Limited, 5/1 Merchants Street, Valletta VLT 1171, Malte.