Partenaires & Intégrations
Apportez la technologie GASTER control® sur votre marché
Un dispositif médical de classe I marqué CE, destiné au soutien de la paroi abdominale, doté d'un module de compression extra-pariétal intégré — accessible par partenariat de distribution, accord de licence ou intégration OEM.
Un dispositif encadré, doté d'un modèle de distribution opérationnel
GASTER control® n'est pas un concept. C'est un dispositif médical de classe I marqué CE, dont la conformité est déclarée au titre du Règlement (UE) 2017/745, fabriqué sous système de management de la qualité ISO 13485:2016, et délivré sur prescription médicale via un circuit de distribution établi en France.
Le dispositif associe une ceinture textile de soutien abdominal et un module de compression extra-pariétal intégré — la plateforme BEP™ — gonflé manuellement par une pompe intégrée. Le module constitue un sous-ensemble autonome, conçu dès l'origine pour être intégré dans des vêtements hôtes et des dispositifs orthopédiques fabriqués par des tiers.
La France : preuve du modèle, preuve de scalabilité
La France constitue le marché de référence et pilote de GASTER control®, démontrant la totalité du modèle commercial et réglementaire dans un environnement de santé opérationnel.
Modèle de distribution
Distribution nationale exclusive par un partenaire unique. Le dispositif est délivré par les orthésistes et les pharmaciens, strictement sur prescription médicale.
Des supports de formation structurés sont mis à disposition des médecins prescripteurs et des professionnels assurant la délivrance et l'appareillage. Un guide dédié accompagne la première remise au patient, en complément de la notice d'utilisation, qui demeure le document opposable en toute circonstance.
Des structures de partenariat flexibles, adaptées à votre contexte
GASTER control® est ouvert aux partenariats stratégiques non dilutifs et aux collaborations industrielles de long terme. La société ne recherche pas d'investissement en capital à ce stade.
Exclusivité nationale ou régionale pour des partenaires de distribution qualifiés disposant de réseaux d'orthopédie, de pharmacie ou de dispositifs médicaux. Accompagnement réglementaire et formation inclus.
Licence d'exploitation de la technologie BEP™ et de la propriété intellectuelle associée pour intégration dans votre propre portefeuille de produits, sous votre marque, avec l'accompagnement technique de GASTER Technology.
Intégration du module de compression BEP™ dans vos dispositifs médicaux portables, systèmes de soutien abdominal ou textiles médicaux.
Conçu pour être intégré, pas seulement distribué
Le module BEP™ a été conçu comme un composant, et non comme un produit fini destiné au grand public. C'est ce qui le rend transposable : un fabricant hôte intègre le module de compression dans un vêtement ou un dispositif orthopédique existant, et le commercialise sous sa propre marque, dans son propre cadre réglementaire.
Capacités réglementaires
Ce qu'assume un partenaire, ce que nous apportons
Au titre du Règlement (UE) 2017/745, la partie qui met un dispositif fini sur le marché sous son propre nom assume les responsabilités de fabricant légal : documentation technique, évaluation de la conformité, marquage CE, gestion des risques, notice d'utilisation et surveillance après commercialisation. Notre rôle consiste à fournir le module de compression, la documentation technique associée et l'accompagnement d'ingénierie nécessaire à son intégration.
Construire un écosystème autour de la compression abdominale externe
Intégration du module BEP™ dans des dispositifs existants de soutien abdominal ou post-opératoires. Co-développement de nouvelles gammes de produits.
Réseaux d'orthopédie, chaînes de pharmacies et distributeurs médicaux spécialisés disposant de modèles de délivrance sur prescription.
Producteurs de textiles médicaux et de vêtements de compression souhaitant ajouter une fonction de compression ajustable à leurs gammes existantes.
Prêt à explorer un partenariat ?
Que vous soyez distributeur, fabricant ou institution clinique, notre équipe est disponible pour discuter de modèles de collaboration adaptés à votre marché.
Contacter l'équipe partenariatsGASTER control® — GASTER Technology Limited, 5/1 Merchants Street, Valletta VLT 1171, Malte.