À propos de GASTER Technology — Société européenne de dispositifs médicaux | GASTER control®
À propos de GASTER Technology — MedTech européenne pour la science de la satiété
GASTER Technology Limited est une société de dispositifs médicaux basée à Malte, développant GASTER control®, un dispositif de compression abdominale externe portant le marquage CE, conçu pour soutenir la régulation de la satiété dans la prise en charge de l'obésité.
Qui nous sommes
GASTER Technology Limited est une société de dispositifs médicaux de droit maltais, dont les activités s'étendent entre Malte, la France et d'autres marchés européens. Notre travail porte sur une dimension physiologique spécifique de la régulation de la prise alimentaire : la voie mécanosensorielle de la satiété — l'une des voies complémentaires qui contribuent au signal intégré de satiété, aux côtés des dimensions hormonale, cognitive et émotionnelle.
L'entreprise développe, fabrique (via une chaîne d'approvisionnement européenne qualifiée) et commercialise GASTER control®, un dispositif médical de Classe I conforme au règlement UE 2017/745, destiné à un usage dans le cadre de parcours de soins médicalisés et sous supervision médicale. Le dispositif est positionné en complément des approches thérapeutiques existantes — agonistes des récepteurs du GLP-1, chirurgie bariatrique, accompagnement diététique et comportemental — et n'est pas destiné à se substituer à aucune d'entre elles.
Notre posture institutionnelle est exploratoire. La signalisation mécanosensorielle reste sous-caractérisée dans la recherche actuelle sur l'obésité par rapport à la voie hormonale. Notre travail vise à contribuer à sa compréhension clinique à travers des données observationnelles structurées, l'échange scientifique et un dialogue continu avec la communauté bariatrique et métabolique européenne — incluant l'European Association for the Study of Obesity (EASO) et le European Chapter of IFSO. Notre positionnement s'aligne sur les cadres multimodaux promus par ces sociétés savantes, qui reconnaissent des approches complémentaires aux côtés des voies pharmacologiques et chirurgicales.
De Malte au déploiement européen
GASTER Technology Limited a été établie à Valletta, Malte, une juridiction que nous avons choisie pour sa position à la croisée de l'innovation MedTech européenne et du paysage clinique méditerranéen. Malte offre un environnement d'entreprise anglophone au sein de l'Union européenne, avec un alignement réglementaire sur le cadre de l'Agence européenne des médicaments et l'accès à la base de données EUDAMED pour la traçabilité des dispositifs médicaux.
Depuis cette base maltaise, notre premier déploiement clinique et commercial s'est effectué en France, où le dispositif est distribué via le réseau d'orthopédistes Lipoline. La France a été retenue comme marché de lancement pour deux raisons : un écosystème bariatrique et métabolique dense et structuré (plus d'une douzaine de Centres Spécialisés Obésité, la société savante SOFFCO.MM, le réseau de recherche AFERO), et un cadre réglementaire établi pour les dispositifs médicaux d'orthopédie.
Notre trajectoire s'étend désormais à travers l'Europe. Le développement commercial est activement en cours sur d'autres marchés européens, avec un déploiement structuré planifié au Royaume-Uni et dans la région DACH (Allemagne, Autriche, Suisse) à partir de 2027, parallèlement à l'exploration en cours de partenariats OEM avec des distributeurs européens de dispositifs médicaux.
Marquage CE obtenu
Conformité au règlement UE 2017/745, Classe I, décembre 2025.
Déploiement France & lancement du registre
Distribution Lipoline, registre observationnel GC-REG-01, SOFFCO.MM 2026.
Expansion UK & DACH
Royaume-Uni, Allemagne, Autriche, Suisse. Premiers partenariats OEM.
Notre activité
Notre activité s'organise autour de trois piliers interconnectés.
Le dispositif — GASTER control®
GASTER control® est une ceinture abdominale gonflable externe, conçue pour appliquer une compression mécanique contrôlée, ajustable et reproductible dans la région épigastrique. Il s'agit d'un dispositif médical de Classe I conforme au règlement UE 2017/745 (code EMDN Y.06.03.99, ceinture abdominale), disponible en trois tailles, destiné à un usage dans le cadre de parcours de soins médicalisés et sous supervision d'un professionnel de santé.
La recherche — registre observationnel GC-REG-01
Notre recherche clinique s'articule autour d'un registre observationnel multicentrique, GC-REG-01, coordonné par le Dr Marius Nedelcu (Clinique Bouchard, Marseille) et hébergé sur Obeli HDS, une plateforme française d'hébergement de données de santé conforme aux standards européens de protection des données. Une première étude exploratoire (n = 11) a été présentée au congrès SOFFCO.MM 2026 à Marseille.
Le registre est actuellement déployé dans plusieurs centres français, avec une ouverture européenne planifiée vers de nouveaux investigateurs. Son objectif initial d'inclusion est fixé à jusqu'à 200 patients, avec possibilité d'extension à mesure que le registre se développe. Le comité scientifique continue d'accueillir de nouveaux investigateurs contribuant à la documentation de la signalisation mécanosensorielle dans le cadre de la prise en charge intégrée de l'obésité.
L'engagement scientifique
Notre comité scientifique réunit des chirurgiens bariatriques, des endocrinologues et des cliniciens actifs dans le domaine de la prise en charge de l'obésité. Le comité supervise la méthodologie du registre, contribue au positionnement scientifique du dispositif et dialogue avec la communauté bariatrique et métabolique européenne à travers les congrès, les publications et un échange structuré avec les sociétés savantes.
Chiffres clés
Gouvernance
La société est dirigée par Alexandra Vorbauer, Chief Executive Officer et Directrice de la Publication, supervisant la stratégie de l'entreprise, les affaires réglementaires et l'engagement scientifique. Les opérations courantes sont conduites en coordination avec le comité scientifique, les partenaires de fabrication et le réseau commercial.
Le comité scientifique rassemble des chirurgiens bariatriques, des endocrinologues et des cliniciens issus d'hôpitaux et cliniques européens de premier plan. Il est indépendant dans ses évaluations et ses décisions relatives à la méthodologie clinique, et est coordonné pour le registre GC-REG-01 par le Dr Marius Nedelcu, chirurgien bariatrique à la Clinique Bouchard (Marseille, France).
Identité institutionnelle
GASTER Technology Limited
- Forme juridique
- Société à responsabilité limitée (Ltd) — droit maltais
- Siège social
- 5/1 Merchants Street
Valletta VLT 1171
Malte — Union européenne - Registre du commerce
C 84832(Malta Business Registry)- SRN EUDAMED
MT-MF-000047377- Cadre réglementaire
- Règlement UE 2017/745 (MDR) — Dispositif médical Classe I
- Système qualité
- Aligné sur les exigences ISO 13485:2016
- Fabrication
- Chaîne de fabrication certifiée ISO 13485:2016
- Gestion des risques
- EN ISO 14971:2019 appliquée
- Marque du dispositif
- GASTER control® (commerciale) — LIPOLINE (réglementaire)
- Référence notice CE
LLGC20251201(émise le 1er décembre 2025)- CEO & Directrice de la Publication
- Alexandra Vorbauer
Nous contacter
Pour toute demande commerciale, partenariat de distribution, collaboration clinique, question réglementaire ou demande presse.
Coordonnées Mentions légalesGASTER control® n'est pas une alternative aux thérapies GLP-1 ni à la chirurgie bariatrique. Il est approché comme un adjuvant mécanosensoriel complémentaire dans le cadre de parcours de soins intégrés. Le niveau de preuve clinique actuellement disponible reste préliminaire ; le registre observationnel GC-REG-01 en cours vise à l'enrichir.
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