Professionnels de santé

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Un outil non invasif pour accompagner la perception de la satiété dans votre pratique

GASTER control® est un dispositif médical de soutien abdominal marqué CE intégrant une compression extra-pariétale contrôlée. Prescrit, délivré par les orthésistes, et conçu pour s'intégrer dans des parcours de soins structurés.

Dispositif médical marqué CE — Sur prescription médicale
01 — Rationnel clinique

Pourquoi la satiété mécanique est importante

La satiété est déterminée par l'intégration de signaux multiples — mécaniques, neuro-hormonaux et comportementaux. Parmi ceux-ci, la distension gastrique et la mécanosensibilité abdominale jouent un rôle bien documenté dans le déclenchement de la perception de plénitude et la régulation de la taille des repas.

Pourtant, chez de nombreux patients en situation de surpoids ou d'obésité, la perception de ces signaux mécaniques semble altérée. La régulation des apports alimentaires reste difficile malgré l'accompagnement nutritionnel, et le maintien de la perte de poids dans le temps demeure un défi persistant.

GASTER control® a été conçu pour agir spécifiquement sur cette composante mécanique — non pas pour créer la satiété, mais pour moduler les conditions dans lesquelles elle est perçue.

Le dispositif ne crée pas la satiété. Il applique une compression abdominale externe contrôlée au niveau de la région épigastrique, ciblant la composante mécanique de la perception de la satiété. Cette approche s'appuie sur les principes physiologiques établis de la mécanosensibilité gastrique.
02 — Mécanisme d'action

Compression abdominale extra-pariétale

GASTER control® fonctionne par compression extra-pariétale contrôlée — une action mécanique externe, ajustable, appliquée au niveau de la zone épigastrique, sans aucun contact avec les structures internes.

Fonctionnement au cours du cycle du repas

Avant le repas (15–30 min) : Préparation mécanique des conditions de signal, amorçage de la perception du volume gastrique.
Pendant le repas : Amplification des signaux liés à la distension, favorisant une reconnaissance plus précoce de la plénitude et une réduction spontanée des portions.
Après le repas (20–40 min) : Maintien de la satiété perçue, limitant le grignotage post-prandial.

Non invasif Sans action pharmacologique Compression ajustable Positionnement reproductible Réversible
03 — Positionnement clinique

La place de GASTER control® dans le parcours de soins

GASTER control® n'est pas un traitement autonome du surpoids ou de l'obésité. Il est positionné comme un outil d'accompagnement complémentaire et non invasif, conçu pour s'intégrer dans une stratégie médicale globale — aux côtés d'un suivi nutritionnel, d'un accompagnement comportemental, de l'activité physique et, le cas échéant, d'approches pharmacologiques ou chirurgicales.

Parcours chirurgie bariatrique

Accompagnement pré-opératoire pour la réduction pondérale avant intervention. Gestion post-opératoire en cas de reprise de poids.

Transition thérapie GLP-1

Accompagnement lors de la diminution des doses ou après l'arrêt du traitement. Maintien de la régulation comportementale et sensorielle de la satiété.

Option non invasive de première intention

Patients sélectionnés avec un IMC 27–30 non éligibles aux thérapies GLP-1. Patients en difficulté avec les approches pharmacologiques.

Consolidation comportementale

Accompagnement de la transition entre l'intervention diététique structurée et un comportement alimentaire autonome avec contrôle durable des portions.

GASTER control® n'est pas une alternative aux thérapies GLP-1 ou à la chirurgie bariatrique. C'est un outil d'accompagnement qui peut soutenir la régulation des apports alimentaires au sein des parcours de soins existants, notamment dans les phases de transition ou de consolidation.
04 — Données cliniques exploratoires

Premières observations en conditions réelles

Une observation exploratoire prospective de faisabilité a été conduite chez 11 participants aux profils variés (surpoids, obésité modérée, post-bariatrique, antécédents pharmacologiques) sur 8 semaines, avec un suivi diététique structuré.

Observation exploratoire de faisabilité — n=11, 8 semaines
91%
réduction spontanée des portions
81%
satiété plus précoce
3–6%
réduction pondérale observée
91%
amélioration du comportement alimentaire
Ces résultats sont exploratoires et ne constituent pas une preuve d'efficacité clinique. Ils sont générateurs d'hypothèses et font actuellement l'objet d'une évaluation complémentaire dans le cadre d'un registre observationnel multicentrique.

Observations clés chez les premiers participants

Physiologiques : Perception plus précoce de la plénitude, tolérance réduite aux repas volumineux, effet de satiété mécanique rapporté par plus de 80 % des utilisateurs — y compris pendant les périodes sans utilisation active du dispositif.

Comportementales : Rupture des schémas alimentaires automatiques, réduction du grignotage émotionnel et sucré, effet éducatif sur la taille des portions et la vitesse de consommation.

Tolérance : Bonne à très bonne dans l'ensemble. Aucun événement indésirable grave signalé. Efficacité réduite observée en cas d'obésité sévère (IMC > 40) en raison de contraintes morphologiques.

05 — Évaluation clinique en cours

Registre observationnel multicentrique

Un registre observationnel prospectif multicentrique (GC-REG-01) est actuellement en cours, conçu pour documenter l'utilisation de GASTER control® en pratique médicale courante.

Design de l'étude

Type : Registre observationnel prospectif, multicentrique.
Population : Adultes ≥ 18 ans, IMC ≥ 25 et < 40 kg/m².
Objectif d'inclusion : ~50 participants (jalon initial), extensible jusqu'à 200 à mesure que le registre se développe.
Durée : Période d'observation de 8 semaines (3 phases : utilisation progressive, consolidation, séparation autonome).
Critère de jugement principal : Variation intra-individuelle du poids corporel entre l'inclusion (J0) et la fin de l'observation (S8).

Critères secondaires

Évolution anthropométrique (IMC, tour de taille), modifications du comportement alimentaire, adhésion au dispositif, tolérance et événements indésirables, qualité de vie, et analyse exploratoire des trajectoires selon le statut de traitement par GLP-1.

Infrastructure de données

Les données sont pseudonymisées et centralisées sur la plateforme Obeli, hébergée sur une infrastructure certifiée Hébergeur de Données de Santé (HDS), en conformité avec le RGPD.

Gouvernance scientifique

Dr Marius Nedelcu
Investigateur coordonnateur — Chirurgien bariatrique
Dr Ludivine Muzard
Médecin nutritionniste
Dr Antoine Sina
Chirurgien bariatrique
Dr Anthony Rouers
Chirurgien bariatrique
Dr Gianfranco Calandra
Chirurgien bariatrique
Pr Ibrahim Dagher
Médecin investigateur
06 — Sélection des patients et sécurité

Profils de patients appropriés et contre-indications

Profils de patients recommandés

Sur la base des premières observations, les profils suivants semblent répondre de manière la plus cohérente : adultes en surpoids ou obésité modérée (IMC 25–40), patients en phase post-régime ou post-pharmacologique (y compris post-GLP-1), patients dans des parcours pré- ou post-chirurgie bariatrique, et personnes présentant des comportements alimentaires désorganisés (hors troubles du comportement alimentaire sévères).

Conditions d'utilisation optimale

Suivi diététique structuré ou coaching comportemental. Utilisation quotidienne régulière avant les repas. Adéquation morphologique (choix de la taille, guidance de gonflage). Accompagnement adapté chez les patients présentant des comportements alimentaires émotionnels ou compulsifs.

Contre-indications (se référer à la notice d'utilisation complète)
  • Grossesse
  • Patient de moins de 18 ans
  • Obésité morbide (IMC > 40)
  • Hernie abdominale irréductible ou non contenue
  • Post-opératoire immédiat sans avis médical
  • Reflux gastro-œsophagien sévère, ulcère gastrique ou pathologie digestive active
  • Pathologies cardio-respiratoires ou neurologiques aggravées par la compression abdominale
  • Troubles du comportement alimentaire diagnostiqués
  • Dermatoses ou lésions cutanées au niveau de la zone de port
  • Toute pathologie susceptible d'être aggravée par une compression abdominale

Effets indésirables possibles : Inconfort abdominal, gêne respiratoire légère, rougeur ou irritation cutanée, reflux gastrique chez les personnes sensibles. Le dispositif doit être retiré immédiatement en cas de douleur, dyspnée, nausée ou vertige.

07 — Informations pratiques

Prescription, distribution et tailles disponibles

Statut réglementaire

GASTER control® est classifié comme orthèse de soutien abdominal (CSA). Dispositif médical marqué CE. Distribué sur prescription médicale. En France : délivré par les orthésistes et pharmaciens dans le cadre des indications définies.

Tailles disponibles

TailleTour de tailleCapacité ballonPompes max.
Taille 175 – 95 cm0,75 L~35
Taille 295 – 115 cm0,95 L~45
Taille 3115 – 145 cm1,15 L~55

La capacité maximale de pompage est une spécification de sécurité, et non un objectif d'utilisation. Le réglage doit être guidé par le ressenti du patient — confortable, perceptible, jamais douloureux.

Partenaire de distribution (France)

Distribution exclusive par Lipoline, via les orthésistes et pharmaciens. Des supports de formation structurés sont disponibles pour les prescripteurs et dispensateurs.

08 — Fondement scientifique

Littérature scientifique de référence

Le rationnel de GASTER control® s'appuie sur des travaux de recherche établis portant sur la mécanosensibilité gastrique, la signalisation vagale afférente et le rôle de la pression abdominale dans la régulation des apports alimentaires.

[1] Geliebter A, Westreich S, Gage D. Extra-abdominal pressure alters food intake, intragastric pressure, and gastric emptying rate. Am J Physiol. 1986;250(4 Pt 2):R549-52.
[2] Phillips RJ, Powley TL. Gastric volume detection after selective vagotomies in rats. Am J Physiol. 1998;274(6):R1626-38.
[3] Bai L, Mesgarzadeh S, Ramesh KS, et al. Genetic identification of vagal sensory neurons that control feeding. Cell. 2019;179(5):1129-1143.e23.
[4] Paintal AS. A study of gastric stretch receptors. Their role in the peripheral mechanism of satiation of hunger and thirst. J Physiol (Lond). 1954;126:255-270.

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Cette page est destinée exclusivement aux professionnels de santé. Les informations fournies ne constituent pas un avis médical. Les données cliniques présentées sont exploratoires et ne doivent pas être interprétées comme des performances cliniques établies. GASTER control® est un outil d'accompagnement conçu pour s'intégrer dans des parcours de soins structurés sous supervision médicale. Se référer systématiquement à la notice d'utilisation complète pour les contre-indications, précautions et consignes d'utilisation.
GASTER control® — GASTER Technology Limited, 5/1 Merchants Street, Valletta VLT 1171, Malte. Conception biomécanique propriétaire (brevet déposé).